碳酸氫鈉注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

警示語：孕婦應慎用。

【藥品名稱】

通用名稱：碳酸氫鈉注射液

英文名稱：Sodium Bicarbonate Injection

漢語拼音：Tansuanqinɡna Zhusheye

【成份】

本品主要成份是碳酸氫鈉。

化學名稱：碳酸氫鈉

化學結構式：

Ｏ

Na—H—C—Ｏ

       Ｏ  

分子式：NaHCO₃

分子量：84.01      

【性狀】

本品為無色澄明液體。

【適應癥】

（1）治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒，以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應靜脈滴注，如嚴重腎臟病 、循環衰竭、心肺復蘇、體外循環及嚴重的原發性乳酸性酸中毒、糖尿病 酮癥酸中毒等。

（2）堿化尿液。用于尿酸性腎結石的預防，減少磺胺等藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。

（3）作為制酸藥，治療胃酸過多引起的癥狀。

（4）靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強酸中毒時的洗胃，因本品與強酸反應產生大量二氧化碳，導致急性胃擴張甚至胃破裂。

【規格】

250ml：12.5g

【用法用量】

代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計算：補堿量（mmol）＝(－2.3－實際測得的BE值)×0.25×體重(kg)，或補堿量（mmol）＝正常的CO₂CP－實際測得的CO₂CP（mmol）×0.25×體重(kg)。除非體內丟失碳酸氫鹽，一般先給計算劑量的 1/3～1/2，4～8小時內滴注完畢。心肺復蘇搶救時，首次1mmol/kg，以后根據血氣分析結果調整用量（每1g碳酸氫鈉相當于12mmol碳酸氫根）。

靜脈用藥還應注意下列問題：①靜脈應用的濃度范圍為1.5%（等滲）至8.4%；②應從小劑量開始，根據血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量；③短時間大量靜脈輸注可致嚴重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當用量超過每分鐘10ml高滲溶液時可導致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內出血，此新生兒及2歲以下小兒更易發生。故以5%溶液輸注時，速度不能超過每分鐘8 mmol鈉。但在心肺復蘇時因存在致命的酸中毒，應快速靜脈輸注。

堿化尿液，成人：口服首次4g，以后每4小時1～2g。靜脈滴注，2～5mmol/kg，4～8小時內滴注完畢。小兒：口服，每日按體重1～10mmol/kg。

【不良反應】

（1）大量注射時可出現心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱等，主要由于代謝性堿中毒引起低鉀血癥所致。

（2）劑量偏大或存在腎功能不全時，可出現水腫、精神癥狀、肌肉疼痛或抽搐、呼吸減慢、口內異味、異常疲倦虛弱等。主要由代謝性堿中毒所致。

（3）長期應用時可引起尿頻、尿急、持續性頭痛、食欲減退、惡心嘔吐、 異常疲倦虛弱等。

【禁忌】

尚不明確。

【注意事項】

（1）對診斷的干擾：對胃酸分泌試驗或血、尿pH測定結果有明顯影響。

（2）下列情況慎用：①少尿或無尿，因能增加鈉負荷；②鈉潴留并有水腫時，如肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、妊娠高血壓綜合癥；③原發性高血壓，因鈉負荷增加可能加重病情。

（3）下列情況不作靜脈內用藥：①代謝性或呼吸性堿中毒；②因嘔吐或持續胃腸負壓吸引導致大量氯丟失，而極有可能發生代謝性堿中毒；③低鈣血癥時，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

（1）長期或大量應用可致代謝性堿中毒，并且鈉負荷過高引起水腫等，孕婦應慎用。

（2）本品可經乳汁分泌，但對嬰兒的影響尚無有關資料。

【兒童用藥】

治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復蘇搶救時，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據血氣分析結果調整用量。

【老年用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

（1）合用腎上腺皮質激素（尤其是具有較強鹽皮質激素作用者）、促腎上腺皮質激素、雄激素時，易發生高鈉血癥和水腫。

（2）與苯丙胺、奎尼丁合用，后兩者經腎排泄減少，易出現毒性作用。

（3）與抗凝藥如華法林和M膽堿酯酶藥等合用，后者吸收減少。

（4）與含鈣藥物、乳及乳制品合用，可致乳－堿綜合征。

（5）與西咪替丁、雷尼替丁等H2受體拮抗劑合用，后者的吸收減少。

（6）與排鉀利尿藥合用，增加發生低氯性堿中毒的危險性。

（7）本品可使尿液堿化，影響腎對麻黃堿的排泄，故合用時麻黃堿劑量應減小。

（8）鈉負荷增加使腎臟排泄鋰增多，故與鋰制劑合用時，鋰制劑的用量應酌情調整。

（9）堿化尿液能抑制烏洛托品轉化成甲醛，從而抑制后者治療作用，故不主張兩藥合用。

（10）本品堿化尿液可增加腎臟對水楊酸制劑的排泄。

【藥物過量】

尚不明確。

【藥理毒理】

（1）治療代謝性酸中毒，本品使血漿內碳酸根濃度升高，中和氫離子，從而糾正酸中毒；

（2）堿化尿液，由于尿液中碳酸根濃度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺類藥物與血紅蛋白等不易在尿中形成結晶或聚集；

（3）制酸，口服能迅速中和或緩沖胃酸，而不直接影響胃酸分泌。因而胃內pH迅速升高緩解高胃酸引起的癥狀。

【藥代動力學】

本品經靜脈滴注后直接進入血液循環。血中碳酸氫鈉經腎小球濾過，進入尿液排出。部分碳酸氫根離子與尿液中氫離子結合生成碳酸，再分解成二氧化碳和水。前者可彌散進入腎小管細胞，與胞內水結合，生成碳酸，解離后的碳酸氫根離子被重吸收進入血循環。血中碳酸氫根離子與血中氫離子結合生成碳酸，進而分解成二氧化碳和水，前者經肺呼出。

【貯藏】

密閉保存。

【包裝】

聚丙烯輸液瓶　250ml/瓶    五層共擠輸液用膜制袋  250ml/袋

【有效期】

24個月

【執行標準】

    聚丙烯輸液瓶參照《中國藥典》2020年版二部，五層擠輸液用膜制袋《中國藥典》2020年版二部及批件號2017B00379

【批準文號】

國藥準字H36020283

【生產企業】

企業名稱：回音必集團江西東亞制藥有限公司

生產地址：江西省撫州市東鄉區經濟開發區東山工業園回必路6號

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